GDH-FAD Blutzuckermessgerät
erfüllt die Anforderungen der aktuellen Rili-BÄK in Hinblick auf die Messgröße Glukose (+/-5% relative Abweichung der Kontrollprobeneinzelmessung)
Wellion AMADEUS Blutzuckermessgerät
GDH-FAD Enzym-Komplex - Reduzierung der Störeinflüsse anderer Substanzen
Rili-BÄK für Point-of-Care-Diagnostik
Die aktuellen Anforderungen der Rili-BÄK werden erfüllt
Mit dem handlichen Wellion AMADEUS Blutzuckermessgerät kann der Blutzucker rasch und mit geringem Probenvolumen aus kapillaren, venösen und neonatalen Blutproben bestimmt werden. Somit erfüllt es nicht nur alle Voraussetzungen für die Eigenanwendung durch den Patienten, sondern ist ebenso für den Einsatz im professionellen Umfeld wie z.B. im Krankenhaus oder Pflegeheim geeignet.
Die vielen praktischen Funktionen, wie die Hypo- und Hyperglykämiewarnung und Vor & Nach dem Essen-Marker erleichtern den Umgang mit Diabetes.
Insbesondere erfüllt das Wellion AMADEUS als eines der ersten Geräte am Markt die deutlich erhöhten Anforderungen der Rili-BÄK (Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen) in Hinblick auf die Messgröße Glukose: Die relative Abweichung der Kontrollproben-Einzelmessung entspricht der Vorgabe von maximal ± 5%.
Das Wellion AMADEUS Blutzuckermessgerät wird mit den Wellion AMADEUS Blutzuckerteststreifen verwendet.
KEIN KODIEREN
AUSWURFTASTE
GROSSE, GUT LESBARE ZIFFERN
BLUTZUCKERMESSUNG BEI NEUGEBORENEN
DREI VERSCHIEDENE MARKER
HYPO- UND HYPERALARM
3 FREI WÄHLBARE ALARME
8 SEKUNDEN MESSZEIT
0,8 MIKROLITER BLUT
1000 SPEICHERWERTE
USB-ANSCHLUSS
HÄMATOKRITKORREKTUR IM BEREICH VON 10-70%
Bestellen Sie gleich unter 035205 / 469 - 10 oder office@medtrust.de
Wellion AMADEUS Blutzuckermessgerät
Handbuch
Warnhinweise und Sicherheitsinformationen siehe Handbuch
Allgemeine Information zur Rili-BÄK
In Deutschland werden die Vorgaben für die Durchführung von Qualitätskontrollen in Laboruntersuchungen durch die Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (Rili-BÄK) geregelt. Diese Richtlinie ist in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) verankert, womit die gesetzliche Verpflichtung besteht, dass gemäß § 9 Absatz (1) „alle Personen, die laboratoriumsmedizinische Untersuchungen durchführen, ein Qualitätssicherungssystem nach dem Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik zur Aufrechterhaltung der erforderlichen Qualität, Sicherheit und Leistung bei der Anwendung von In-vitro-Diagnostika sowie zur Sicherstellung der Zuverlässigkeit der damit erzielten Ergebnisse einrichten und aufrechterhalten müssen.“
Die Rili-BÄK setzt somit nicht nur Maßstäbe für die Struktur- und Prozessqualität medizinischer Untersuchungen, sondern fordert auch strenge Kontrollen der Ergebnisqualität durch interne und externe Qualitätsprüfungen. Damit sichert sie die medizinische Versorgungsqualität und stärkt die Patientensicherheit.
Die aktuellste Fassung der Rili-BÄK, veröffentlicht am 30. Mai 2023 im Deutschen Ärzteblatt, enthält Anpassungen, die bis spätestens 30. Mai 2026 umgesetzt werden müssen. Ein zentraler Punkt ist der deutlich höhere Anspruch der analytischen Anforderungen für die Messgröße Glukose: Die zulässige relative Abweichung der Kontrollprobenmessung für die interne Qualitätssicherung wurde von ±11 % auf ±5 % reduziert, sowie die zulässige relative Abweichung im Zuge von Ringversuchen von ±15 % auf ±8 % gesenkt.
Unser Bestreben ist es, Patienten und Partnern das Leben zu erleichtern.
Mit innovativen Ideen, Beratung und Service.
Aus diesem Grunde erfüllt das Wellion AMADEUS die neuen Rili-BÄK Anforderungen.